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Chimica farmaceutica. Chimica farmaceutica generale

CHIMICA FARMACEUTICA(medicina greca pharmakeia; chimica) - la scienza che studia modi per ottenere sostanze medicinali, loro proprietà fisiche, chimiche e condizioni di conservazione, nonché metodi per studiare la composizione qualitativa e quantitativa dei medicinali.

Lo sviluppo della chimica farmaceutica è strettamente correlato a quella biomedica (anatomia, fisiologia, biochimica, farmacologia) e chimica (generale e chimica inorganica, chimica organica, chimica analitica). La chimica farmaceutica è allo stesso tempo la base delle principali scienze farmaceutiche specializzate: tecnologia delle forme di dosaggio, chimica tossicologica e farmacognosia (vedi).

La chimica farmaceutica ha avuto origine nelle profondità del cosiddetto. iatrochimica (vedi). La fine del XVIII e l'inizio del XIX secolo furono segnati dalla scoperta di nuovi composti ed elementi chimici, ad esempio acidi organici, glicerina, cloro [Scheele (C.W. Scliee-1e)], cromo, berillio [Vauquelin (L.N. Vauquelin )]. iodio [Courtois (V. Courtois)]. Sullo sviluppo della chimica farmaceutica nel XVIII secolo. grande influenza furono influenzati dai lavori di M.V. Lomonosov sul ruolo della chimica in medicina e dai lavori dei suoi successori - T.E.

Allo studio è associato lo sviluppo della chimica farmaceutica nel XIX secolo fonti naturali sostanze medicinali e rilascio da piante medicinali(vedi) alcaloidi> ad esempio morfina, chinino, stricnina e altre sostanze. Questo periodo comprende la creazione di manuali sulla ricerca chimica dei farmaci (A. A. Iovsky, A. IT. Nelyubii) e la prima edizione (farmacopee (vedi) in russo (1866j. Ulteriori successi della chimica farmaceutica sono dovuti allo sviluppo di visioni materialistiche nel campo della struttura teorica e della sintesi dei composti organici (A. M. Butlerov, A. A. Voskresensky, N. N. Zinin, D. I. Mendeleev).

Il termine "chimica farmaceutica" apparve a metà del XIX secolo. All'estero, alla fine del XIX e XX secolo, la chimica farmaceutica emerse come campo autonomo. Nel nostro paese, la chimica farmaceutica divenne una disciplina indipendente dopo la Grande Rivoluzione Socialista d'Ottobre, quando iniziarono a essere create l'industria chimico-farmaceutica (vedi) e una base di ricerca sotto forma di istituti di ricerca specializzati e dipartimenti di chimica farmaceutica negli istituti farmaceutici. Allo stesso tempo, si formarono le principali direzioni della chimica farmaceutica, che portarono alla creazione di nuovi farmaci, ad esempio sulfamidici (O. Yu. Magidson, I. Ya. Rostovsky, M. V. Rubtsov), alcaloidi (A. P. Orekhov, G . P. Menshikov, V. M. Rodionov, N. A. Preobrazhensky, A. S. Sadykov, S. Yu. .

I risultati scientifici nel campo della chimica farmaceutica nel nostro Paese hanno permesso di soddisfare le esigenze sanitarie di farmaci essenziali.

Le direzioni principali della chimica farmaceutica sono: ricerca mirata di nuove sostanze medicinali, sviluppo e miglioramento di metodi per valutare la qualità dei medicinali al fine di garantirne l'efficacia, la sicurezza e la durata di conservazione.

La chimica farmaceutica considera la seguente gamma di problemi: stabilire connessioni e modelli tra la struttura delle sostanze medicinali e le loro proprietà fisico-chimiche e farmacologiche; ricerca di nuovi modi per ottenere sostanze fisiologicamente attive modificandone intenzionalmente la struttura (sintesi organica fine, modificazione chimica e biologica) o ottenendo sostanze di una struttura precedentemente sconosciuta; sviluppo di principi e requisiti che determinano la qualità delle sostanze medicinali, selezione di metodi per valutare la qualità dei medicinali per il loro controllo in conformità con i requisiti della Farmacopea statale dell'URSS e altra documentazione normativa e tecnica.

I problemi della chimica farmaceutica nell'URSS sono affrontati dagli istituti di ricerca del Ministero dell'industria medica (vedi Istituti di ricerca, tabella), nonché dall'Istituto di farmacologia dell'Accademia delle scienze mediche dell'URSS, da una serie di istituti dell'Unione repubblicana accademie delle scienze (ad esempio, l'Istituto di sintesi organica dell'Accademia delle scienze della SSR lettone, l'Istituto di belle arti chimica organica Accademia delle Scienze della SSR armena, ecc.). La ricerca sui problemi della chimica farmaceutica viene svolta anche dai dipartimenti competenti degli istituti medici e farmaceutici, l'Istituto di ricerca di farmacia dell'Unione M3 dell'URSS.

Come disciplina accademica La chimica farmaceutica viene insegnata nei dipartimenti competenti degli istituti farmaceutici o nelle facoltà farmaceutiche degli istituti medici, nonché nelle scuole farmaceutiche.

Coinvolgere i farmacisti lavoro scientifico in chimica farmaceutica viene svolta nell'ambito dell'Unione pan-sindacale, repubblicana e regionale (territoriale) società scientifiche farmacisti. Periodici nel campo della chimica farmaceutica ci sono le riviste “Pharmacy” e “Chemical-Pharmaceutical Journal”.

Bibliografia: Melentyeva G. A. Chimica farmaceutica, vol. 1-2, M., 1976; Natradze A. G. Saggio sullo sviluppo dell'industria chimica e farmaceutica dell'URSS, M., 1977; E b e 1 S. Synthetische Arzneimittel, Weinheim - N. Y., 197-9; Pfeifer S. Biotransfor.mat.ion von Arzneimitteln, Bd 1-4, B., 1975 - 1981; Libro di testo di chimica organica medicinale e farmaceutica, ed. dal cap. O. Wison a. o., Toronto, 1977.

Anno di produzione: 2004

Genere: Farmacologia

Formato: DjVu

Qualità: Pagine digitalizzate

Descrizione: Il volume del materiale presentato nel libro di testo "Chimica farmaceutica" supera significativamente il contenuto del curriculum delle scuole farmaceutiche. Gli autori hanno deliberatamente optato per tale espansione, tenendo conto degli esempi di alcuni libri di testo stranieri e nazionali, in cui l'argomento viene presentato utilizzando informazioni sugli ultimi risultati scientifici. Ciò consente all'insegnante di selezionare autonomamente il materiale consigliato dal programma in conformità con le tradizioni consolidate dell'istituto scolastico. Tenendo conto alto livello Per alcuni studenti, una presentazione più ampia dell'argomento sarà utile nello studio di alcune sezioni.
Una caratteristica speciale della presentazione del materiale è l'uso dei dati dell'Enciclopedia russa dei medicinali (2003), della Farmacopea degli Stati Uniti (USP-24), della Farmacopea europea (EF-2002), della Farmacopea britannica (BF-2001 ) e pubblicazioni scientifiche ultimi anni e periodici scientifici attuali sulla chimica dei farmaci. L'uso di farmacopee straniere nella preparazione di un libro di testo è del tutto giustificato, poiché la farmacopea nazionale non è stata ripubblicata integralmente dal 1968 e l'ottenimento di monografie farmacopeiche temporanee istituzioni educative associato a costi materiali significativi. Inoltre, in Russia, come è noto, si sta lavorando per introdurre in farmacia i metodi GP (Good Practice) in tutte le fasi della “vita” di un medicinale. Le Buone Pratiche Farmaceutiche hanno varcato i confini degli Stati Uniti e dell’Europa. Pertanto, la futura Farmacopea nazionale assorbirà sicuramente molti risultati positivi che sono stati raggiunti e che vengono utilizzati nei paesi membri della comunità della Farmacopea Europea (EP) come membri e osservatori.
È del tutto possibile che l’integrazione dei paesi a tutti i livelli faciliterà il compito della Russia di aderire alla Farmacopea europea, come hanno già fatto 27 paesi. Tale unità, coordinamento (armonizzazione) della farmacopea di diversi paesi non è casuale: il medicinale che vendiamo o acquistiamo non appartiene più a un paese. Sostanze, eccipienti, reagenti, imballaggi, metodi per il controllo di qualità di tutti i componenti, attrezzature per l'analisi sono il frutto del lavoro di specialisti di diversi paesi. Alla fine, il farmaco potrebbe finire sul mercato di uno stato completamente diverso. Sfortunatamente, attualmente i requisiti sono applicati diversi paesi per valutare la sicurezza e l’efficacia dei farmaci sono diversi. Ecco perché è così importante la questione dell'approvazione della Farmacopea dei vari stati, sia che producono farmaci che che li utilizzano sul loro territorio.
Approcci non convenzionali alla chimica farmaceutica sono stati utilizzati per caratterizzare l'attività biologica dei farmaci nei mezzi biologici. Pertanto, gli autori hanno applicato i metodi dei “diagrammi del pH” e dei diagrammi del “potenziale pH” per i processi acido-base e redox che coinvolgono i farmaci. Nel descrivere le caratteristiche della sintesi, dell'analisi, delle condizioni di conservazione e dell'attività terapeutica, sono state utilizzate le leggi fondamentali, in particolare la legge dell'azione di massa per l'equilibrio e la legge dell'azione di massa per la velocità.
Per la prima volta dentro letteratura educativa Per valutare la pirogenicità delle forme farmaceutiche iniettabili viene descritto il test LAL, incluso nelle ultime edizioni della farmacopea e rispondente ai requisiti delle GMP (Good Manufacturing Practice).
Sfortunatamente, alcune questioni importanti per la chimica farmaceutica sono state omesse dalla presentazione, il che si spiega con le limitazioni nel volume della pubblicazione.
Il libro di testo "Chimica farmaceutica" è stato scritto da un team di autori che rappresentano tre aree correlate: biologia, chimica, farmacia.
Glushchenko Natalia Nikolaevna - dottore scienze biologiche, manager Laboratorio di problemi dell'impatto dei metalli pesanti sui biosistemi dell'Istituto di problemi energetici di fisica chimica dell'Accademia russa delle scienze.
Pleteneva Tatyana Vadimovna - Professore, Dottore in Scienze Chimiche, Direttore del Dipartimento di Chimica Farmaceutica e Tossicologica, Facoltà di Medicina Università russa amicizia dei popoli.
Popkov Vladimir Andreevich - Professore, dottore in scienze farmaceutiche, dottore in scienze pedagogiche, accademico dell'Accademia dell'educazione, capo del dipartimento di chimica generale dell'Accademia medica di Mosca dal nome. LORO. Sechenov.
Gli autori saranno grati per commenti critici e suggerimenti per migliorare il contenuto del libro di testo.

Il libro di testo "Chimica farmaceutica" è destinato agli studenti delle scuole di medicina secondarie e delle università che studiano nella specialità 0405 "Farmacia". Alcune sezioni del libro di testo possono essere utilizzate dagli studenti universitari e dagli studenti delle facoltà di alta formazione.

"Chimica farmaceutica"

INTRODUZIONE ALLA CHIMICA DEI FARMACI
Contenuti di chimica farmaceutica

Rapporti tra la chimica farmaceutica e le altre scienze
Termini e concetti di base utilizzati in chimica farmaceutica
Classificazione dei farmaci

Preparazione e ricerca di medicinali. Disposizioni fondamentali e documenti che regolano l'analisi farmaceutica

Fonti dei medicinali
Principali direzioni di ricerca e creazione di sostanze medicinali
Criteri di qualità per i medicinali
Standardizzazione dei farmaci. Sistema di controllo e di licenza per garantire la qualità dei medicinali
Metodi di analisi dei farmaci
Informazioni generali sui metodi e sui test di tossicità, sterilità e purezza microbiologica dei farmaci
Determinazione della bioequivalenza e della biodisponibilità dei farmaci mediante metodi cinetici
Shelf life e stabilizzazione dei farmaci
Controllo dei farmaci in farmacia

CHIMICA DEI FARMACI INORGANICI
Farmaci degli elementi S

Caratteristiche generali del gruppo
Chimica dei farmaci a base di magnesio
Chimica dei farmaci a base di calcio
Chimica dei farmaci contenenti bario

Medicinali con elementi P

Medicine di elementi p del gruppo VII
Medicine di elementi p del gruppo VI
Farmaci del gruppo V
Medicine di elementi p del gruppo IV
Medicine di elementi p del gruppo III

Farmaci a base di elementi D ed f

Medicine di elementi d del gruppo I
Medicine di elementi d del gruppo II
Medicinali del gruppo VIII d-elementi
farmaci contenenti elementi f

Radiofarmaci
Medicinali omeopatici
CHIMICA DEI MEDICINALI DI NATURA ORGANICA
Farmaci di natura organica e caratteristiche della loro analisi

Classificazione
Analisi

Farmaci aciclici

Alcoli
Aldeidi
Carboidrati
Eteri
Acidi carbossilici. Acidi aminocarbossilici e loro derivati

Farmaci carbociclici

Amminoalcoli aromatici
Fenoli, chinoni e loro derivati
Acidi aromatici, idrossiacidi e loro derivati
Amminoacidi aromatici
Derivati aromatici dell'acetamina

Farmaci eterociclici

Derivati furanici
Derivati del pirazolo
Derivati dell'imidazolo
Derivati della piridina
Derivati pirimidinici
Derivati tropanici
Derivati della chinolina
Derivati dell'isochinolina
Derivati purinici
Derivati dell'isoallossazina

Antibiotici

Antibiotici con nucleo di azetidina (p-lattamidi)
Antibiotici tetraciclinici
Antibiotici - aminoglicosidi
Antibiotici aromatici - derivati delle nitrofenilalchilammine (gruppo cloramfenicolo)
Antibiotici macrolidi e azalidi

Riferimenti

Chimica farmaceutica generale.

Oggetto e compiti della chimica farmaceutica.

La chimica farmaceutica (PC) è una scienza che studia i metodi per ottenere,

strutture, proprietà fisiche e chimiche delle sostanze medicinali; la relazione tra la loro struttura chimica e l'effetto sul corpo; metodi di controllo di qualità dei farmaci e cambiamenti che si verificano durante la loro conservazione. I problemi che deve affrontare vengono risolti con l'aiuto di metodi di ricerca fisica, chimica e fisico-chimica, utilizzati sia per la sintesi che per l'analisi delle sostanze medicinali. La fisica si basa sulla teoria e sulle leggi delle scienze chimiche correlate: chimica inorganica, organica, analitica, fisica e biologica. È strettamente correlato alle discipline farmacologiche, biomediche e cliniche.

Terminologia nel Forex

Oggetto di studio dei PC sono i prodotti farmacologici e medicinali. La prima di queste è una sostanza o miscela di sostanze ad attività farmacologica accertata, che è oggetto di sperimentazione clinica. Dopo gli studi clinici e l'ottenimento risultati positivi Il farmaco è approvato per l'uso dai Comitati Farmacologico e Farmacopea e gli viene dato il nome di medicinale. Una sostanza medicinale è una sostanza che è un singolo composto chimico o sostanza biologica. Una forma di dosaggio è uno stato conveniente per l'uso somministrato a un farmaco in cui viene raggiunto l'effetto terapeutico desiderato. Comprende polveri, compresse, soluzioni, unguenti, supposte. Una forma di dosaggio prodotta da una specifica azienda e dotata di un marchio è chiamata farmaco.

Fonti dei medicinali

Le sostanze medicinali per loro natura si dividono in inorganiche e organiche. Possono essere ottenuti da fonti naturali e sinteticamente. Le materie prime per la produzione di sostanze inorganiche possono essere rocce, gas, acqua di mare, rifiuti industriali, ecc. Le sostanze medicinali organiche sono ottenute da petrolio, carbone, scisti bituminosi, gas, tessuti vegetali, animali, microrganismi e altre fonti. Negli ultimi decenni, il numero di farmaci ottenuti sinteticamente è aumentato notevolmente.

Spesso pieno sintesi chimica molti composti (alcaloidi, antibiotici, glicosidi, ecc.) sono tecnicamente complessi e vengono utilizzati nuovi metodi per ottenere farmaci: semisintesi, biosintesi, ingegneria genetica, coltura di tessuti, ecc. Utilizzando la semisintesi, i farmaci si ottengono da prodotti intermedi di origine naturale, ad esempio penicilline semisintetiche, cefalosporine ecc. La biosintesi è la sintesi naturale del prodotto finale da parte di organismi viventi sulla base di intermedi naturali.

L'essenza dell'ingegneria genetica è modificare i programmi genetici dei microrganismi introducendo nel loro DNA geni che codificano la biosintesi di alcuni farmaci, come l'insulina. La cultura dei tessuti è la riproduzione in condizioni artificiali cellule animali o vegetali che diventano materie prime per la produzione di farmaci. Per produrre quest'ultimo vengono utilizzati anche idrobionti, organismi vegetali e animali dei mari e degli oceani.

Classificazione delle sostanze medicinali.

Esistono due tipi di classificazione grande quantità sostanze medicinali utilizzate: farmacologiche e chimiche. Il primo divide le sostanze medicinali in gruppi a seconda del meccanismo d'azione sui singoli organi e sistemi del corpo (nervoso centrale, cardiovascolare, digestivo, ecc.). Questa classificazione è conveniente per l'uso nella pratica medica. Lo svantaggio è che nello stesso gruppo possono comparire sostanze con strutture chimiche diverse, il che complica l'unificazione dei metodi per la loro analisi.

Secondo la classificazione chimica, le sostanze medicinali sono divise in gruppi in base alla comunanza della loro struttura chimica e delle proprietà chimiche, indipendentemente dalla loro azione farmacologica. Ad esempio, i derivati della piridina hanno diversi effetti sull'organismo: la nicotinamide è una vitamina PP, la dietilamide dell'acido nicotinico (cordiamina) stimola il sistema centrale sistema nervoso ecc. La classificazione chimica è conveniente perché consente di identificare la relazione tra la struttura e il meccanismo d'azione delle sostanze medicinali e consente anche di unificare i metodi della loro analisi. In alcuni casi viene utilizzata una classificazione mista per sfruttare la classificazione farmacologica e chimica dei farmaci.

Requisiti per i medicinali.

La qualità di un medicinale è determinata dall'aspetto, dalla solubilità, dall'identificazione della sua autenticità, dal grado di purezza e dalla determinazione quantitativa del contenuto di sostanza pura nel farmaco. L'insieme di questi indicatori costituisce l'essenza dell'analisi farmaceutica, i cui risultati devono essere conformi ai requisiti della Farmacopea Statale (SP).

L'autenticità di una sostanza medicinale (conferma della sua identità) viene stabilita utilizzando metodi di ricerca chimica, fisica e fisico-chimica. I metodi chimici includono reazioni ai gruppi funzionali inclusi nella struttura del farmaco che sono caratteristici di una determinata sostanza: queste, secondo il Fondo Globale, sono reazioni alle ammine aromatiche primarie, ammonio, acetati, benzoati, bromuro, bismuto, ferroso e ossido ferro, ioduri, potassio, calcio, carbonati (bicarbonati), magnesio, arsenico, sodio, nitrati, nitriti, ossido di mercurio, salicilati, solfati, solfiti, tartrati, fosfati, cloruri, zinco e citrati.

Metodi fisici stabilire l'autenticità di un medicinale implica determinarlo: 1) proprietà fisiche: stato di aggregazione, colore, odore, sapore, forma del cristallo o tipo di sostanza amorfa, igroscopicità o grado di esposizione agli agenti atmosferici nell'aria, volatilità, mobilità e infiammabilità e 2) costanti fisiche: temperature di fusione (decomposizione) e solidificazione, densità, viscosità, solubilità in acqua e altri solventi, trasparenza e grado di torbidità, colore, ceneri, insolubile in acido cloridrico e solfato e sostanze volatili e acqua.

I metodi fisico-chimici per lo studio dell'autenticità prevedono l'uso di strumenti per l'analisi chimica: spettrofotometri, fluorimetri, fotometri a fiamma, apparecchiature per cromatografia, ecc.

Impurezze nei medicinali e loro fonti.

Molti medicinali contengono alcune impurità di sostanze estranee. Superare il loro livello può causare effetti indesiderati. Le ragioni per l'ingresso di impurità nelle sostanze medicinali possono essere la purificazione insufficiente dei materiali di partenza, i sottoprodotti di sintesi, le impurità meccaniche, le impurità nei materiali di cui è composta l'attrezzatura e la violazione delle condizioni di conservazione.

Il GF richiede la completa assenza di impurità o consente un limite massimo consentito per un dato farmaco, che non influisce sulla qualità e sull'effetto terapeutico del farmaco. Per determinare il limite consentito di impurità GF, vengono fornite soluzioni standard. Il risultato di una reazione ad una particolare impurezza viene confrontato con il risultato di una reazione effettuata con gli stessi reagenti e nello stesso volume con una soluzione standard di riferimento contenente una quantità accettabile di impurità. La determinazione del grado di purezza di un medicinale comprende l'analisi di: cloruri, solfati, sali di ammonio, calcio, ferro, zinco, metalli pesanti e arsenico.

regione Farmacopea statale dell'URSS (SF URSS)

Fondo statale dell'URSS - una raccolta di norme e regolamenti nazionali obbligatori che regolano la qualità delle sostanze medicinali. Si basa sui principi dell'assistenza sanitaria sovietica e riflette le conquiste moderne nel campo della farmacia, della medicina, della chimica e di altre scienze correlate. La Farmacopea sovietica è un documento nazionale; essenza sociale L'assistenza sanitaria sovietica, il livello di scienza e cultura della popolazione del nostro paese. La Farmacopea statale dell'URSS è di natura legislativa. I suoi requisiti per i medicinali sono obbligatori per tutte le imprese e le istituzioni Unione Sovietica che producono, immagazzinano, controllano la qualità e utilizzano medicinali.

La prima edizione della Farmacopea sovietica, denominata VII edizione della Farmacopea di Stato dell'URSS (GF VII), entrò in vigore nel luglio 1926. Per crearla fu costituita una speciale commissione di farmacopea presso il Commissariato popolare di sanità dell'URSS. RSFSR nel 1923, presieduto dal prof. A. E. Chichibabina. La prima farmacopea sovietica differiva dalle edizioni precedenti per un aumento livello scientifico, il desiderio di una possibile sostituzione dei medicinali realizzati con materie prime importate con farmaci produzione nazionale. Nel Fondo Globale VII sono stati imposti requisiti più severi non solo ai medicinali, ma anche ai prodotti utilizzati per la loro fabbricazione.

Sulla base di questi principi, il GF VII ha incluso 116 articoli sui nuovi farmaci ed ha escluso 112 articoli. Sono state apportate modifiche significative ai requisiti per il controllo di qualità dei farmaci. Sono stati forniti numerosi nuovi metodi per la standardizzazione chimica e biologica dei farmaci, 30 articoli generali sono stati inclusi sotto forma di appendici, sono state fornite descrizioni di alcune reazioni comuni utilizzate per determinare la qualità dei farmaci, ecc. Il controllo organolettico di molti farmaci fu per la prima volta sostituito da metodi fisico-chimici più oggettivi e furono introdotti metodi di controllo biologico.

Pertanto, nel GF VII, è stata data priorità al miglioramento del controllo di qualità dei medicinali. Questo principio ha trovato la sua strada ulteriore sviluppo nelle successive edizioni delle farmacopee.

Nel 1949 fu pubblicata l'VIII edizione e nell'ottobre 1961 fu pubblicata la IX edizione della Farmacopea di Stato dell'URSS. A questo punto erano stati creati nuovi gruppi di farmaci altamente efficaci (sulfamidici, antibiotici, psicotropi, ormonali e altri farmaci), che richiedevano lo sviluppo di nuovi metodi di analisi farmaceutica.

La X edizione della Farmacopea di Stato (SP X) è entrata in vigore il 1 luglio 1969. Rifletteva i nuovi successi del settore farmaceutico nazionale e scienza medica e industria.

La differenza fondamentale tra GF IX e GF X è il passaggio a una nuova terminologia internazionale per i farmaci, nonché un aggiornamento significativo sia della nomenclatura che dei metodi di controllo della qualità dei farmaci.

In GF X, i requisiti di qualità dei medicinali sono stati notevolmente aumentati, i metodi di analisi farmacopea sono stati migliorati e l'ambito di applicazione dei metodi fisico-chimici è stato ampliato. Numerosi articoli generali, tabelle di riferimento e altri materiali inclusi nel Global Fund X riflettevano i requisiti necessari per valutare le caratteristiche qualitative e quantitative dei medicinali.

La X edizione della Farmacopea di Stato dell'URSS comprende 4 parti: “Parte introduttiva”; “Farmaci” (articoli privati e di gruppo); " Metodi generali ricerca fisico-chimica, chimica e biologica"; "Applicazioni".

Si espone la “Parte introduttiva”. principi generali costruzione e procedura di utilizzo del GF X, sono indicati i compilatori, le modifiche che distinguono il GF X dal GF IX, l'elenco A e l'elenco B delle sostanze medicinali.

Il GF X contiene 707 articoli sulle sostanze medicinali (nel GF IX erano 754) e 31 articoli di gruppo (nel GF IX erano 27). La nomenclatura è stata aggiornata del 30% a causa dell'esclusione dei farmaci fuori produzione e di quelli ad uso limitato. La qualità di quest'ultimo è stabilita in conformità con i requisiti di Global Fund IX.

Rispetto a GF IX, il numero dei singoli farmaci (sintetici e naturali) è aumentato da 273 a 303, da 10 a 22 antibiotici e per la prima volta sono stati inclusi farmaci radioattivi in GF X. Tra i farmaci inclusi nel Fondo Globale X figurano nuovi farmaci cardiovascolari, psicotropi, bloccanti gangliari, antimalarici, antitubercolari, farmaci per il trattamento di neoplasie maligne, malattie fungine, nuovi farmaci anestetici, farmaci ormonali, vitamine. La maggior parte di essi sono stati ottenuti per la prima volta nel nostro Paese.

“Drugs” è la parte principale di GF X (p. 39-740). 707 articoli stabiliscono i requisiti per la qualità dei medicinali (standard di qualità). Ogni farmaco, in conformità con i requisiti della farmacopea, è sottoposto a test sulle proprietà fisiche, test di autenticità, test di purezza e determinazione del contenuto quantitativo del farmaco. Nel GF X è dettagliata la struttura degli articoli che riflettono la sequenza del controllo. La sezione "Proprietà" è stata sostituita da due sezioni: "Descrizione" e "Solubilità". Le descrizioni delle reazioni di autenticità per 25 ioni e gruppi funzionali sono riassunte in una articolo generale e negli articoli privati ci sono collegamenti ad esso.

L'ordine degli articoli è stato cambiato. Per la prima volta nel Global Fund X gli articoli sulle forme farmaceutiche finite si trovano dopo gli articoli sul medicinale corrispondente. La maggior parte degli articoli del Fondo Globale X contengono una sezione che indica l'azione farmacologica del farmaco. Informazioni su dosi più elevate di farmaci per in vari modi introduzione.

La terza parte del Fondo statale X “Metodi generali della ricerca fisico-chimica, chimica e biologica” prevede breve descrizione vengono forniti i metodi utilizzati per l'analisi della farmacopea, informazioni su reagenti, soluzioni titolate e indicatori.

Le “Appendici” di Global Fund X contengono tabelle di riferimento masse atomiche, densità, costanti (solventi, acidi, basi) e altri indicatori di qualità dei farmaci. Comprende anche tabelle con le dosi singole e giornaliere più elevate di farmaci velenosi e potenti per adulti, bambini e anche per animali.

Dopo la pubblicazione della X edizione della Farmacopea di Stato, il Ministero della Salute dell'URSS ha approvato una serie di nuovi medicinali altamente efficaci da utilizzare nella pratica medica. Molti di essi sono stati sviluppati per la prima volta da scienziati nel nostro paese. Allo stesso tempo sono stati esclusi i farmaci inefficaci, che sono stati sostituiti con farmaci più moderni. Pertanto, è necessario creare una nuova edizione XI della Farmacopea statale dell'URSS, attualmente in preparazione. In questo lavoro sono coinvolte istituzioni scientifiche e imprese del Ministero della Salute dell'URSS, del Ministero dell'Industria Medica e di altri dipartimenti. La nuova Farmacopea statale rifletterà le conquiste moderne nel campo dell'analisi farmaceutica e del miglioramento della qualità dei medicinali.

Farmacopee nazionali e regionali

Grandi stati capitalisti come Stati Uniti, Gran Bretagna, Francia, Germania, Giappone, Italia, Svizzera e alcuni altri rilasciano sistematicamente farmacopee nazionali ogni 5-8 anni. Pubblicato nel 1924-1946. le farmacopee di Grecia, Cile, Paraguay, Portogallo e Venezuela hanno già perso il loro significato.

Insieme alle farmacopee, alcuni paesi pubblicano periodicamente raccolte di requisiti ufficiali per i farmaci, come il National Formulary statunitense e il British Pharmaceutical Code. Standardizzano la qualità dei nuovi farmaci che non sono inclusi nelle farmacopee o che erano inclusi nelle precedenti edizioni delle farmacopee.

La prima esperienza nella creazione di una farmacopea regionale è stata effettuata dai paesi scandinavi (Norvegia, Finlandia, Danimarca e Svezia). La Farmacopea scandinava pubblicata dal 1965 ha acquisito carattere legislativo per questi paesi.

Otto paesi dell'Europa occidentale (Gran Bretagna, Germania, Francia, Italia, Belgio, Lussemburgo, Paesi Bassi e Svizzera), membri della CEE (Comunità economica europea), hanno creato una commissione di farmacopea nel 1964. Ha preparato e pubblicato nel 1969 il primo e nel 1971 il secondo volume della Farmacopea CEE (un supplemento a queste pubblicazioni è stato pubblicato nel 1973). Nel 1976 la Farmacopea CEE venne riconosciuta dai paesi scandinavi, Islanda e Irlanda. La Farmacopea CEE ha natura legislativa, ma non sostituisce le farmacopee nazionali di questi Paesi.

Le farmacopee regionali contribuiscono all'unificazione della nomenclatura e dei requisiti di qualità per i medicinali ottenuti in vari paesi

Controllo di qualità dei farmaci nelle farmacie

Il controllo di qualità dei farmaci in farmacia comprende non solo il controllo analitico, ma anche un sistema di misure che garantiscono la corretta conservazione, preparazione e dispensazione dei farmaci. Si basa sul rigoroso rispetto del regime farmaceutico e sanitario in farmacia. Particolare attenzione deve essere posta nel seguire le regole per la conservazione dei farmaci e la tecnologia per la preparazione di soluzioni iniettabili, concentrati e colliri.

Per il controllo di qualità dei farmaci in farmacia, le farmacie devono disporre di sale analitiche o tavoli analitici dotati degli strumenti, dei reagenti, della letteratura di riferimento e speciale necessari. Il controllo in farmacia viene effettuato da farmacisti-analisti che fanno parte dello staff di grandi farmacie, nonché da farmacisti-tecnologi, le cui responsabilità includono il controllo della qualità dei farmaci. Si sono attrezzati posto di lavoro sopra o vicino al tavolo dell'assistente. Il direttore della farmacia e i suoi sostituti gestiscono il controllo di qualità dei medicinali. Devono padroneggiare tutti i tipi di controllo intra-farmacia e nelle piccole farmacie devono svolgere essi stessi le funzioni di farmacista-analista o farmacista-tecnologo.

Il controllo analitico diretto in una farmacia comprende tre aree principali: controllo di qualità delle sostanze medicinali provenienti dall'industria, controllo di qualità dell'acqua distillata e vari tipi controllo di qualità delle forme di dosaggio prodotte nelle farmacie.

L'identità dei medicinali forniti alle farmacie dall'industria, indipendentemente dalla presenza del timbro del Dipartimento di Controllo Qualità, è controllata. I farmaci che cambiano rapidamente durante la conservazione vengono inviati per essere testati ai laboratori di controllo e di analisi almeno una volta al trimestre.

Il controllo sistematico della qualità dell'acqua distillata in una farmacia garantisce la qualità della preparazione di tutte le forme di dosaggio liquide. Pertanto l'acqua distillata in ogni cilindro viene monitorata per l'assenza di cloruri, solfati e sali di calcio. Requisiti ancora più elevati vengono imposti all'acqua utilizzata per la preparazione delle soluzioni di iniezione. Viene controllata l'assenza di sostanze riducenti, ammoniaca e anidride carbonica. Almeno una volta al trimestre, la farmacia invia acqua distillata per un'analisi completa al laboratorio di controllo e analisi e due volte all'anno al laboratorio sanitario e batteriologico per verificare l'assenza di contaminazione della microflora.

Tutte le forme di dosaggio prodotte nelle farmacie sono soggette al controllo interno della farmacia. Esistono diversi tipi di controllo: scritto, organolettico, questionario, fisico e chimico. Il controllo scritto, organolettico, di indagine e fisico viene effettuato, di regola, da un farmacista-tecnologo dopo che il farmacista ha preparato almeno 5 farmaci e il controllo chimico viene effettuato da un farmacista-analista.

Tutti i farmaci prodotti in qualsiasi farmacia sono soggetti a controllo scritto. L'essenza del controllo scritto è che dopo aver preparato il medicinale, il farmacista annota a memoria su un modulo speciale il nome e il peso totale di ciascun ingrediente o indica il contenuto di ciascun concentrato assunto. Quindi il modulo insieme alla ricetta viene consegnato al farmacista-tecnologo per la verifica. I moduli compilati vengono conservati in farmacia per 12 giorni.

Il controllo organolettico comprende i test aspetto(colore, omogeneità della miscelazione), odore e sapore dei farmaci, assenza di impurità meccaniche. Tutti i medicinali preparati per uso interno da parte dei bambini e preparati selettivamente per gli adulti (esclusi i medicinali contenenti gli ingredienti dell'elenco A) vengono sottoposti a test del gusto.

Il controllo del sondaggio viene effettuato da un farmacista-tecnologo. Nomina l'ingrediente e, nei medicinali complessi, il contenuto del primo ingrediente. Successivamente, il farmacista nomina tutti gli altri ingredienti e le loro quantità. Se per produrre il medicinale sono stati utilizzati concentrati, il farmacista li elenca indicandoli percentuale. Il controllo dell'indagine viene effettuato immediatamente dopo la produzione dei medicinali, se sono destinati all'iniezione o se contengono farmaci dell'elenco A. Se vi sono dubbi sulla qualità del medicinale prodotto, il controllo dell'indagine viene effettuato vista aggiuntiva controllare.

Il controllo fisico consiste nel controllare il volume totale (massa) del farmaco preparato o la massa delle sue singole dosi. Il 5-10% del numero di dosi prescritte nella prescrizione è controllato, ma non meno di tre dosi. Il controllo fisico viene effettuato in modo selettivo, periodicamente durante la giornata lavorativa. Insieme al controllo fisico, verificano la correttezza dei medicinali e la conformità della confezione proprietà fisiche e chimiche ingredienti inclusi nella forma di dosaggio.

Il controllo chimico comprende l'analisi chimica qualitativa e quantitativa dei farmaci preparati in farmacia. Tutte le soluzioni iniettabili sono sottoposte ad analisi chimiche qualitative (prima di essere sterilizzate); colliri; ogni serie di concentrati, semilavorati e preparati in farmacia; farmaci provenienti dal reparto inventario al reparto assistente; forme di dosaggio per bambini; medicinali contenenti farmaci dell'elenco A. I medicinali prodotti in base alle singole impurità vengono monitorati selettivamente.

Per eseguire analisi qualitative viene utilizzato principalmente il metodo drop, utilizzando tabelle delle reazioni più caratteristiche.

Ahi lavoro praticoè necessario studiare i fondamenti della chimica farmaceutica generale e i metodi per studiare la ricerca qualitativa e quantitativa delle sostanze più spesso incontrate nella pratica veterinaria.

L'elenco dei farmaci soggetti ad analisi quantitativa dipende dalla disponibilità di un farmacista-analista in farmacia. Se la farmacia ne ha uno in organico, tutti i farmaci iniettabili vengono sottoposti ad analisi quantitativa (prima della sterilizzazione); colliri (contenenti nitrato d'argento, atropina solfato, dicaina, etilmorfina, pilocarpina cloridrato); soluzioni di atropina solfato per uso interno; tutti i concentrati, i prodotti semilavorati e i preparati farmaceutici. I restanti farmaci vengono analizzati selettivamente, ma quotidianamente da ciascun farmacista. Innanzitutto vengono monitorati i farmaci utilizzati nella pratica pediatrica e oftalmica, nonché quelli contenenti farmaci della Lista A. I farmaci deperibili (soluzioni di acqua ossigenata, ammoniaca e formaldeide, acqua di calce, gocce di ammoniaca-anice) vengono analizzati almeno una volta al giorno. trimestre.

Se non è presente un farmacista-analista, ma il personale della farmacia ha due o più farmacisti, le soluzioni iniettabili (prima della sterilizzazione) contenenti novocaina, atropina solfato, cloruro di calcio, cloruro di sodio, glucosio vengono sottoposte ad analisi quantitativa; colliri contenenti nitrato d'argento, atropina solfato, pilocarpina cloridrato; tutti i concentrati; soluzioni di acido cloridrico. I medicinali deperibili provenienti da queste farmacie vengono inviati per essere testati ai laboratori di controllo e di analisi.

Le soluzioni iniettabili contenenti novocaina e cloruro di sodio sono soggette ad analisi qualitativa e quantitativa nelle farmacie della categoria VI con un farmacista in organico e nelle farmacie del primo gruppo; colliri contenenti atropina solfato e nitrato d'argento.

La procedura per valutare la qualità dei farmaci prodotti nelle farmacie e le norme sulle deviazioni consentite nella produzione dei farmaci sono stabilite con ordinanza del Ministero della Sanità dell'URSS n. 382 del 2 settembre 1961. Per valutare la qualità dei farmaci prodotti, il vengono utilizzati i termini: "soddisfa" o "non soddisfa" i requisiti del Fondo statale dell'URSS, FS, VFS o le istruzioni del Ministero della Sanità dell'URSS.

Caratteristiche dell'analisi farmaceutica.

L'analisi farmaceutica è uno dei rami principali della chimica farmaceutica. Ha le sue caratteristiche specifiche che lo distinguono da altri tipi di analisi. Consistono nel fatto che vengono sottoposte alla ricerca sostanze di varia natura chimica: inorganiche, organiche, radioattive, composti organici dalle semplici sostanze alifatiche alle complesse sostanze naturali biologicamente attive. Il range di concentrazioni delle sostanze analizzate è estremamente ampio. Oggetto della ricerca farmaceutica non sono solo le singole sostanze medicinali, ma anche miscele contenenti un diverso numero di componenti. Il numero di farmaci utilizzati aumenta ogni anno. Ciò porta alla necessità sia di sviluppare nuovi metodi di analisi sia di unificare quelli già noti.

I requisiti in costante aumento in termini di qualità dei medicinali impongono la necessità di un miglioramento continuo delle analisi farmaceutiche. Inoltre, crescono i requisiti sia per la buona qualità delle sostanze medicinali che per il loro contenuto quantitativo. Ciò richiede l’uso diffuso non solo di metodi chimici, ma anche di metodi fisico-chimici più sensibili per valutare la qualità dei farmaci.

Le esigenze delle analisi farmaceutiche sono elevate. Deve essere abbastanza specifico e sensibile, accurato in relazione agli standard stabiliti dal Fondo statale dell'URSS, VFS, FS e altra documentazione scientifica e tecnica, effettuato in brevi periodi di tempo utilizzando quantità minime farmaci e reagenti testati.

L'analisi farmaceutica, a seconda degli obiettivi, include varie forme controllo di qualità dei farmaci: analisi farmacopea, controllo passo passo della produzione dei farmaci, analisi delle forme di dosaggio prodotte individualmente, analisi espressa in farmacia e analisi biofarmaceutica.

Una parte integrante L’analisi farmaceutica è l’analisi della farmacopea. Si tratta di un insieme di metodi per lo studio dei farmaci e delle forme di dosaggio stabiliti nella Farmacopea di Stato o in altra documentazione normativa e tecnica (VFS, FS). Sulla base dei risultati ottenuti durante l'analisi della farmacopea, viene effettuata una conclusione sulla conformità del medicinale ai requisiti del Fondo statale dell'URSS o ad altra documentazione normativa e tecnica. Se si discosta da questi requisiti, il medicinale non è consentito per l'uso.

L'esecuzione di un'analisi farmacopea consente di stabilire l'autenticità del farmaco, la sua buona qualità e determinare il contenuto quantitativo della sostanza o degli ingredienti farmacologicamente attivi inclusi nella forma di dosaggio. Sebbene ciascuna di queste fasi abbia le sue obiettivo specifico, non possono essere considerati isolatamente. Sono interconnessi e si completano a vicenda. Ad esempio, punto di fusione, solubilità, pH del mezzo soluzione acquosa ecc. sono criteri sia per l'autenticità che per la buona qualità di una sostanza medicinale.

La Farmacopea di Stato X descrive le modalità dei test corrispondenti in relazione ad un particolare farmaco della farmacopea. Molte di queste tecniche sono identiche. Per riassumere una grande quantità di informazioni private sull'analisi farmacopea, verranno presi in considerazione i principali criteri per l'analisi farmaceutica e i principi generali dei test di autenticità, bontà e determinazione quantitativa delle sostanze medicinali. Lo stato e le prospettive per l'uso di metodi fisico-chimici e biologici nell'analisi dei farmaci sono discussi in sezioni separate.

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1. Introduzione

1.1. Oggetto e contenuti della chimica farmaceutica....................................... .... ...................3

2.1. Problemi moderni e prospettive di sviluppo della chimica farmaceutica................................ ................. ..................................................................... ....................................4

2.2. Caratteristiche dei farmaci. Modalità per ottenerli................................................ ....................................5

2.3. Indicatori di qualità specifici dei medicinali liquidi, solidi, morbidi e preparati asetticamente.................................... .............. .................................. ................6

2.4. Qualità benigna di L.S. Criteri per la buona qualità dei farmaci................................. ........ ...8

2.5. Standardizzazione L.S. Documenti normativi......... .............................. ........................ 10

2.6. Ragioni per la scarsa qualità dei farmaci............................ ...................... ......................11

2.7. Stabilità dei farmaci. Date di scadenza. Condizioni di conservazione............................................ .... .... ...12

3.1. Conclusione................................................... .............................. ................ ... .......... .............14

Riferimenti............................ ................... ............. ............................................ ................................15

Introduzione

Oggetto e contenuti della chimica farmaceutica

La chimica farmaceutica è una scienza che studia i metodi di produzione, la struttura, le proprietà fisiche e chimiche delle sostanze medicinali, la relazione tra la loro struttura chimica e l'effetto sul corpo, i metodi di controllo della qualità dei medicinali e i cambiamenti che si verificano durante la loro equazione .

Metodi per lo studio delle sostanze medicinali:

Si tratta di processi dialetticamente strettamente correlati che si completano a vicenda. L'analisi e la sintesi sono potenti mezzi per comprendere i fenomeni esistenti che si verificano in natura. Senza analisi non c’è sintesi.

Per comprendere la chimica farmaceutica è necessaria la conoscenza della fisica, della matematica e delle discipline fisiche e biologiche. È richiesta anche una forte conoscenza della filosofia, perché La chimica farmaceutica, come le altre scienze chimiche, si occupa dello studio della forma chimica del movimento della materia.

Rapporti tra chimica farmaceutica e altre scienze:

La chimica farmaceutica occupa uno dei posti di primo piano tra le altre discipline speciali: farmacologia, tecnologia di produzione dei farmaci, chimica tossicologica, organizzazione dell'economia farmaceutica e altre scienze farmaceutiche ed è una sorta di anello di congiunzione tra loro.

La farmacognosia è una scienza che studia i materiali medicinali e vegetali. Crea le basi per la creazione di nuovi medicinali da materie prime medicinali a base di erbe.

La farmacologia è una scienza che studia la creazione di nuove sostanze medicinali basate sui metodi della chimica farmaceutica (PC).

Nel campo dello studio della relazione tra la struttura delle molecole delle sostanze medicinali e il loro effetto sul corpo umano, il PC è anche strettamente correlato alla farmacologia.

La chimica tossicologica si basa sull'utilizzo degli stessi metodi di ricerca del PC.

Tecnologia farmaceutica: studia i metodi di preparazione dei farmaci, che sono oggetti per lo sviluppo di metodi di analisi farmaceutica, basati sullo studio degli ingredienti fisici e chimici inclusi nei farmaci, e sviluppa anche le condizioni per la loro conservazione quando si studiano i processi che si verificano nei farmaci fabbricati , ne imposta la durata di conservazione, ecc. .d.

Nello studio delle problematiche relative alla dispensazione e alla conservazione dei medicinali, nonché all'organizzazione dei servizi di controllo e analitici, PH è strettamente correlato all'organizzazione e all'economia della farmacia.

Il PC occupa una posizione intermedia tra il complesso delle scienze biomediche e chimiche; l'oggetto dell'uso del farmaco è il corpo di una persona malata.

Lo studio dei processi che si verificano nel corpo dei pazienti e il loro trattamento viene effettuato da specialisti che lavorano nel campo delle scienze mediche cliniche (medici)

I farmacisti studiano i farmaci, li analizzano e li sintetizzano.

II Parte principale

2.1. Problemi moderni e prospettive per lo sviluppo della chimica farmaceutica

Ai nostri giorni, nonostante il fatto che disponiamo di un'enorme offerta di farmaci disponibili, rimane il problema urgente della creazione e della ricerca di nuovi farmaci, nonché il problema della ricerca di nuovi farmaci altamente efficaci.

I principali problemi della chimica farmaceutica sono:

Creazione e ricerca di nuovi farmaci;

Sviluppo e ricerca di nuovi farmaci;

Creazione di farmaci più sicuri grazie ai loro effetti collaterali;

Uso a lungo termine di farmaci;

L'evoluzione dei microrganismi porta alla comparsa di nuove malattie, la cui cura richiede farmaci efficaci;

Nonostante l’enorme arsenale di farmaci disponibili, rimane rilevante il problema dello studio di nuovi farmaci più efficaci. Ciò è dovuto alla mancanza o alla mancanza di efficacia nel trattamento di alcune malattie, alla presenza di effetti collaterali, alla durata di conservazione limitata dei farmaci o alle loro forme di dosaggio.

A volte è semplicemente necessario un aggiornamento sistemico di alcuni gruppi farmacoterapeutici di farmaci:

Antibiotici

Sulfamidici, poiché i microrganismi causati dalla malattia si adattano ai farmaci, riducendo la loro attività terapeutica.

È promettente la creazione di nuovi farmaci sia utilizzando la sintesi chimica o microbiologica sia isolando sostanze biologicamente attive e materie prime vegetali e minerali.

Pertanto, la moderna nomenclatura dei farmaci in vari gruppi farmacoterapeutici richiede un'ulteriore espansione. I nuovi farmaci creati sono promettenti solo se sono superiori a quelli esistenti in termini di efficacia e sicurezza e se soddisfano i requisiti internazionali in termini di qualità. Nel risolvere questo problema ruolo importante appartiene a specialisti nel campo della chimica farmaceutica, il che riflette il significato sociale e medico di questa scienza.

2.2. Caratteristiche dei farmaci. Modalità per ottenerli.

1.1 Caratteristiche dei medicinali.

I sistemi di classificazione dei farmaci vengono utilizzati per descrivere la nomenclatura dei farmaci di un paese o di una regione e forniscono la base per confronti nazionali e internazionali dei dati sul consumo di farmaci, che devono essere raccolti e riepilogati in modo standardizzato. Fornire l'accesso alle informazioni sull'uso dei medicinali è necessario per verificare la struttura del loro consumo, identificare le carenze nel loro utilizzo, avviare attività educative e di altro tipo, nonché monitorare i risultati finali di queste attività.

I medicinali sono raggruppati secondo i seguenti principi:

1. Uso terapeutico. Ad esempio, farmaci per il trattamento dei tumori, abbassamento della pressione sanguigna, antimicrobici.

2. Azione farmacologica, ad es. l'effetto causato (vasodilatatori - dilatano i vasi sanguigni, antispastici - eliminano il vasospasmo, analgesici - riducono l'irritazione del dolore).

3. Struttura chimica. Gruppi di farmaci simili nella struttura. Questi sono tutti i salicilati ottenuti dall'acido acetilsalicilico: aspirina, salicilamide, metil salicilato, ecc.

4. Principio nosologico. Una serie di farmaci diversi usati per trattare una malattia specifica (ad esempio, farmaci per il trattamento dell'infarto miocardico, asma bronchiale ecc.

2.1 Modalità per ottenerli.

1. Sintetico: sostanze medicinali ottenute attraverso reazioni chimiche mirate. (analgin, novocaina).

2. Semisintetico - ottenuto dalla lavorazione di materie prime naturali:

Olio (paraffina, vaselina)

Carbone (fenolo, benzene)

Legno (catrame)

3. I medicinali ottenuti dalla distillazione di piante medicinali sono tinture, estratti, vitamine, alcaloidi, glicosidi.

4. I farmaci inorganici sono materie prime provenienti da fonti naturali: NaCl - ottenuto da laghi naturali, mari, CaCl - ottenuto da gesso o marmo

5. Medicinali di origine animale - ottenuti dalla lavorazione di organi e tessuti di animali sani provenienti da bovini e suini (adrenalina, insulina, corpo vitreo)

6. Farmaci di origine microbiologica: i microrganismi isolati (penicilline, cefalosporine) vengono utilizzati per ottenere antibiotici. Grande importanza è attribuita alla sintesi di farmaci basati sullo studio dei prodotti metabolici.

Il metabolismo è la trasformazione delle sostanze introdotte nel corpo nel processo di scambio effettuato sotto l'influenza di vari enzimi del corpo e relazioni chimiche. Uno studio sul metabolismo dei farmaci ha dimostrato che alcuni farmaci hanno la capacità di convertirsi nel corpo umano in sostanze più attive (farmaci analgesici, codeina ed eroina semisintetica), metabolizzate in morfina, cioè un alcaloide naturale dell'oppio.

2.3. Indicatori di qualità specifici di medicinali liquidi, solidi, morbidi e preparati asetticamente.

I farmaci liquidi fabbricati in farmacia e prodotti da aziende farmaceutiche includono:

Soluzioni, incl. soluzioni vere, soluzioni colloidali, soluzioni di composti ad alto peso molecolare e da IUD a rigonfiamento illimitato e limitato (composti ad alto peso molecolare).
Emulsioni
Infusi e decotti
Gocce per uso interno ed esterno.
Linioni (unguenti liquidi)

Nella stragrande maggioranza dei farmaci liquidi prodotti nelle fabbriche e nelle farmacie, il mezzo di dispersione è l'acqua purificata. A volte oli grassi di alta qualità: girasole, pesca, oliva.

Nei farmaci per uso esterno vengono utilizzati anche altri mezzi liquidi: alcool etilico, glicerina, cloroformio, etere etilico, olio di vaselina. L'undicesima edizione del GF fornisce articoli generali su:

Gocce per gli occhi
Iniezione LF
Infusi e decotti
Sospensioni
Emulsioni
Sciroppi
Estratti

che regolano la qualità dei prodotti di fabbrica e di farmacia.

Gli OFS sono obbligatori per i produttori.

Per questo ampio gruppo di farmaci sono importanti indicatori di qualità come omogeneità, assenza di inclusioni meccaniche estranee, trasparenza, per soluzioni vere, conformità con i requisiti di colore, gusto, odore e ND.

In alcuni casi, i laboratori determinano la densità e la viscosità di vari tipi di soluzioni. Uno dei principali indicatori della qualità delle vere soluzioni è l'indice di rifrazione, che può essere utilizzato per determinare l'autenticità e la purezza del farmaco e il suo contenuto quantitativo.

Le polveri sono considerate farmaci solidi. GF 11 comprende l'art. “Polveri”, che descrive questo tipo di forma di dosaggio. Le polveri sono destinate all'uso interno ed esterno. Sono costituiti da una o più sostanze frantumate e hanno la proprietà di scorrevolezza. Le polveri devono essere omogenee se osservate ad occhio nudo.

Supposte (farmaci solidi) - GF 11 le caratterizza come farmaci solidi a temperatura ambiente e sciogliebili a temperatura corporea. Le supposte vengono utilizzate per l'introduzione nelle cavità del corpo; devono avere una massa omogenea, senza impurità ed essere dure per facilità d'uso.

L'articolo generale sulle supposte nel GF 11, oltre agli indicatori di qualità sopra menzionati, fornisce anche una serie di altri indicatori che vengono determinati nei laboratori di controllo e di analisi, c.p. tempo per la completa deformazione delle supposte.

Le compresse sono farmaci solidi prodotti in fabbrica.

Le droghe leggere includono gli unguenti. GF 11 li divide in: unguenti, paste, creme, linimenti. Il requisito principale per gli unguenti: l'uniformità.

Gli unguenti per gli occhi devono essere sterili. Tutti i tipi di prodotti industriali e farmaceutici devono essere fabbricati in condizioni che impediscano la contaminazione microbica dei farmaci. Ciò vale soprattutto per soluzioni iniettabili, colliri, polveri per ferite aperte e altre forme di dosaggio, che vengono prodotte e fabbricate nelle più rigorose condizioni asettiche in modo che, per quanto possibile, meno organismi entrato nella medicina prodotta. Il rispetto di questa condizione è verificato mediante controllo microbiologico. Nelle imprese farmaceutiche sono attrezzati impianti di produzione speciali (officine) in cui vengono prodotti farmaci sterili e nelle farmacie - in un blocco asettico, ad es. un insieme di locali in cui le condizioni di asepsi sono rigorosamente rispettate. Il blocco comprende: un locale lavaggio, un locale di distillazione, un locale di sterilizzazione, un locale per gli assistenti e una serie di altri locali. Insieme di locali.

Descrizione del lavoro

Contenuto

1. Introduzione
1.1. Oggetto e contenuti della chimica farmaceutica............................................ .................................... 3
2.1. Problemi moderni e prospettive per lo sviluppo della chimica farmaceutica............................ ..................................................... ................................................... ................4
2.2. Caratteristiche dei farmaci. Modalità per ottenerli................................................ ......................................5

2.3. Indicatori di qualità specifici dei medicinali liquidi, solidi, morbidi e preparati asetticamente................................. .................................... ................6

2.4. Qualità benigna di L.S. Criteri di buona qualità dei farmaci................................................ ........8

2.5. Standardizzazione L.S. Documenti normativi................................................ ................................10

2.6. Ragioni per la scarsa qualità dei farmaci............................ ................................................11

2.7. Stabilità dei farmaci. Date di scadenza. Condizioni di conservazione.................................... ........ ...12

3.1. Conclusione................................................. .................................................... ......................................14

Riferimenti................................................ ...................................................... ....................15

Chimica farmaceutica. Chimica farmaceutica generale

Chimica farmaceutica generale.

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